1 comprimé contraceptif à utiliser en cas de risque de grossesse involontaire
Ulipristal acétate 30mg est un contraceptif d’urgence. Il est à prendre dans les 120 heures (5 jours) suivant un rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec d’une méthode contraceptive.
Mode d'administration : voie orale. Le comprimé peut être pris avec ou sans nourriture.
Pour contraception d’urgence dans les 120 heures (5 jours) suivant un rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec d’une méthode contraceptive.
- Prendre un comprimé par voie orale le plus tôt possible, et au plus tard 120 heures (5 jours) après un rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec d’une méthode contraceptive.
- Le comprimé peut être utilisé à n’importe quel moment du cycle menstruel.
- En cas de vomissement dans les 3 heures suivant la prise du comprimé, un autre comprimé doit être pris.
- Si le cycle menstruel d’une femme a du retard ou en cas de symptômes de grossesse, toute grossesse doit être exclue avant d’administrer le comprimé.
Précautions d'emploi :
- Populations spéciales
- Insuffisance rénale
- Aucune adaptation de la dose n’est nécessaire.
- Insuffisance hépatique
- En l’absence d’études spécifiques, aucune autre recommandation posologique ne peut être formulée pour ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé.
- Insuffisance hépatique sévère.
Population pédiatrique :
- Il n’existe pas d’utilisation justifiée de l’ulipristal acétate chez les enfants d’âge prépubère dans l’indication de la contraception d’urgence.
- Adolescentes : l’ulipristal acétate pour une contraception d’urgence convient à toute femme en âge de procréer, y compris les adolescentes. Aucune différence n’a été observée au niveau de la sécurité ou de l’efficacité par rapport aux femmes adultes âgées de 18 ans et plus (voir rubrique 5.1).
Contre-indications :
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Conditionnement : 1 comprimé pelliculé blanc, rond, bi-convexe de 9,0 à 9,2 mm de diamètre, gravé « U30 » sur une face.
Pour 1 comprimé pelliculé :
- Ulipristal acétate : 30 mg
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Excipients à effet notoire : contient 240 mg de lactose (sous forme monohydraté) et 1,35 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Pour connaître les mises en garde, les précautions d’emploi, la composition, la posologie, les contre-indications, veuillez lire :